¿Quieres investigar la Marihuana? Esto es lo que te pedirá la Cofepris
¿Por qué es importante? En México solo se tiene aprobado el uso de la marihuana para fines medicinales y científicos, pero no se contaba con reglamentación secundaria, hasta ahora.
¿Qué ocurrió? La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) acaba de publicar los lineamientos para el control sanitario de la cannabis y derivados de la misma.
¿Cómo funciona esto? A todos los investigadores se le solicitará una propuesta que debe tener al menos los capítulos de planeación, programación, organización y presupuesto de su proyecto. También el nombre del investigador principal y tendrá que contar con una estructura metodológica y sistematizada del proyecto.
Además se le requerirán otros datos dependiendo si utilizará la planta como tal o algún derivado.
* En caso de que se utilice la planta de la marihuana se requerirá:
El origen de las semillas o de las plantas que serán sembradas, cultivadas o cosechadas.
La ubicación, área y la cantidad de semillas o plantas a sembrar, cultivar o cosechar.
Rendimiento de la cosecha por medio de libros de control.
Método de destrucción de los residuos o excedentes de las semillas, plantas o partes de la planta que no se utilizarán para el protocolo de investigación.
Mecanismo para garantizar la trazabilidad de la cannabis desde su origen hasta su disposición final.
Además la Cofepris se comprometió a realizar una visita de inspección previa para verificar las condiciones sanitarias del establecimiento.
*Si lo que se va a investigar son los derivados farmacológicos de la marihuana, entonces se requerirá:
El procedimiento para la obtención de la materia prima y sustancias derivadas de la Cannabis para la investigación.
El método de destrucción de los residuos o excedentes de las sustancias que no se utilizarán.
Mecanismo para garantizar la trazabilidad de los materia prima y sustancias derivadas desde el origen hasta su disposición final.
En ambos casos se solicitará el número de registro ante el Inventario Nacional de Investigación en Materia de Cannabis.
¿Qué hay que ver? La investigación en seres humanos está permitida por la Cofepris siempre y cuando el sujeto en cuestión entregue un consentimiento informado y por escrito y si se trata de un menor de edad el mismo consentimiento debe ser entregado por los tutores.
Además, las personas tendrán que ser informadas de todos los hallazgos, impactos y consecuencias que se hayan obtenido de la investigación.
MÁS INFORMACIÓN: Lineamientos para el control sanitario de la cannabis y derivados de la misma.
